Général
Une attention particulière devrait être accordée à la sélection des candidats à un traitement Clomid. Examen gynécologique est nécessaire avant le traitement Clomid et avant chaque cours subséquent.
Renseignements destinés aux patients
Le but et les risques du traitement par Clomid devrait être présentée au patient avant le début du traitement. Il convient de souligner que le but de la thérapie Clomid est l'ovulation pour une grossesse ultérieure. Le médecin doit conseiller le patient avec une attention particulière aux risques potentiels suivants:
Symptômes visuels
Informer que de flou ou d'autres symptômes visuels mai occasionnellement se produire durant ou peu de temps après le traitement Clomid. Avertissent que les symptômes visuels mai rendre activités comme la conduite d'une voiture ou faire fonctionner des machines plus dangereuses que d'habitude, surtout dans des conditions d'éclairage variable.
Le patient doit être chargé d'informer le médecin chaque fois que des symptômes inhabituels de la vue. Si le patient présente des symptômes visuels, le traitement doit être interrompu et l'évaluation ophtalmologique complète effectuée.
Abdominal / Douleur pelvienne ou de la distension
L'élargissement de l'ovaire mai se produisent pendant ou peu après le traitement par Clomid. Pour minimiser les risques associés à l'élargissement de l'ovaire, le patient devrait être chargé d'informer le médecin de toute douleur abdominale ou pelvienne, prise de poids, gêne ou ballonnement après la prise de Clomid.
Grossesse multiple
Informer le patient qu'il ya un risque accru de grossesses multiples, y compris la grossesse tubaire bilatérale et la grossesse intra-utérine et des trompes qui coexistent, où la conception se produit par rapport au traitement par Clomid. Les complications potentielles et les risques de grossesse multiple doit être expliquée.
Fausse-couche et la naissance des anomalies
Le médecin doit expliquer le risque assumé de toute la grossesse, si l'ovulation est induite avec l'aide de Clomid ou se produisent naturellement. Le patient doit être informé des risques plus élevés associés à certaines caractéristiques ou conditions de toute femme enceinte, par exemple, l'âge du partenaire de sexe féminin et masculin, les antécédents d'avortements spontanés, Rh génotype, antécédents menstruels anormaux, l'histoire d'infertilité, les maladies cardiaques organiques, le diabète, exposition à des agents infectieux tels que la rubéole, les antécédents familiaux d'anomalies de naissance, que mai être pertinents pour le patient pour qui Clomid est envisagée. Sur la base de l'évaluation du patient, le conseil génétique mai doit être indiquée.
L'incidence globale des anomalies à la naissance indiqués par les grossesses associées à l'ingestion Clomid maternelle au cours des études expérimental a été dans la fourchette de celle rapportée dans les notices publiées pour la population générale.
Au cours des investigations cliniques, l'expérience des patients avec des résultats connus la grossesse présente un taux d'avortement spontané de 20,4% et le taux de mortinatalité de 1,0%.
Interactions médicamenteuses
Les interactions médicamenteuses avec Clomid n'ont pas été documentées.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Les études de toxicité à long terme chez les animaux n'ont pas été effectués pour évaluer le potentiel carcinogène ou mutagène du citrate de clomifène.
L'administration orale de Clomid à des rats mâles à des doses de 0,3 ou 1 mg / kg / jour a entraîné la fécondité a diminué, tandis que des doses plus élevées entraîné une stérilité temporaire. Des doses orales de 0,1 mg / kg / jour chez les rats femelles ont suspendu temporairement le schéma normal cyclique frottis vaginaux et empêché la conception. Des doses de 0,3 mg / kg / jour, légèrement réduit le nombre d'ovules ovulé et corps jaunes, tandis que 3 mg / kg / jour inhibé l'ovulation.
Grossesse
Grossesse Catégorie X.
Les mères qui allaitent
On ne sait pas si Clomid est excrété dans le lait humain. Comme de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, des précautions doivent être prises si Clomid est administré à une femme qui allaite. Chez certains patients, Clomid mai réduire la lactation.
Cancer de l'ovaire
L'utilisation prolongée des comprimés de citrate de clomifène USP mai augmenter le risque d'une frontière ou une tumeur ovarienne envahissante.