Symptômes visuels
Les patients doivent être informés que de flou ou d'autres symptômes visuels tels que des taches ou des éclairs (scotome scintillant) mai occasionnellement survenir pendant le traitement par Clomid. Ces symptômes visuels augmentation de l'incidence croissante avec la dose totale ou la durée de la thérapie et disparaissent généralement en quelques jours ou quelques semaines après Clomid est interrompu. Les patients doivent être avertis que ces symptômes visuels mai rendre activités comme la conduite d'une voiture ou faire fonctionner des machines plus dangereuses que d'habitude, surtout dans des conditions d'éclairage variable.
Ces symptômes visuels semblent être dues à l'intensification et la prolongation de la persistance. Les symptômes apparaissent souvent au premier ou sont accentuées avec l'exposition à un environnement très éclairé. Alors que mesuré l'acuité visuelle n'a généralement pas été affectés, un patient de l'étude prenant 200 mg par jour Clomid développés flou visuel sur le 7e jour de traitement, qui ont progressé vers une diminution sévère de l'acuité visuelle par le 10ème jour. Aucune autre anomalie n'a été trouvée, et que l'acuité visuelle est redevenue normale sur le 3ème jour après le traitement a été arrêté.
Ophtalmologique changements scotome définissable et la fonction des cellules rétiniennes (electroretinographic) ont également été rapportés. Un patient traité au cours des études cliniques avancés phosphènes et scotomes durant l'administration prolongée Clomid, qui a disparu par le 32e jour après l'arrêt du traitement.
Surveillance post-marketing des événements indésirables a également révélé d'autres signes visuels et des symptômes pendant le traitement par Clomid.
Bien que l'étiologie de ces symptômes visuels ne sont pas encore compris, les patients avec des symptômes visuels doivent arrêter le traitement et avoir une évaluation ophtalmologique complète menée promptement.
Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) a été signalé à survenir chez les patients recevant un traitement de citrate de clomiphène pour l'induction de l'ovulation. Dans certains cas, le SHO survenus après l'utilisation cyclique de traitement par le citrate de clomifène ou lorsque le citrate de clomifène a été utilisé en association avec les gonadotrophines. Transient anomalies du bilan hépatique évocateurs d'atteinte hépatique, qui mai être accompagnée par des changements morphologiques à la biopsie du foie, ont été rapportés en association avec le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
SHO est un état différent de l'hypertrophie ovarienne simple. Les signes cliniques de ce syndrome dans les cas graves peuvent comprendre une augmentation brute de l'ovaire, des symptômes gastro-intestinaux, une ascite, une dyspnée, une oligurie et un épanchement pleural. En outre, les symptômes suivants ont été rapportés en association avec ce syndrome: épanchement péricardique, anasarque, hydrothorax, abdomen aigu, hypotension, insuffisance rénale, œdème pulmonaire, hémorragie intra-péritonéale et ovarienne, thrombose veineuse profonde, torsion de l'ovaire, et aiguës des voies respiratoires détresse. Les signes d'alerte précoce de SHO sont la douleur et une distension abdominale, nausées, vomissements, diarrhée et gain de poids. Niveaux urinaires élevés de stéroïdes, différents degrés de déséquilibre électrolytique, une hypovolémie, une hémoconcentration, et hypoprotéinémie mai se produire. La mort due à un choc hypovolémique, hémoconcentration, ou thrombo-embolie s'est produite. En raison de la fragilité des ovaires élargie dans les cas sévères, la palpation abdominale et pelvienne doivent être réalisés avec beaucoup de prudence. Si les résultats de la conception, une progression rapide vers la forme grave du syndrome de mai se produire.
Afin de minimiser les dangers associés à l'élargissement ovarienne anormale occasionnelle associés au traitement par Clomid, la dose la plus faible compatible avec les résultats escomptés cliniques devraient être utilisés. L'élargissement maximal de l'ovaire, que ce soit physiologique ou anormale, mai ne se produira pas avant plusieurs jours après l'arrêt de la dose recommandée de Clomid. Certains patients avec un syndrome des ovaires polykystiques qui sont exceptionnellement sensibles à la gonadotrophine mai ont une réponse exagérée à des doses habituelles de Clomid. Par conséquent, les patients présentant un syndrome des ovaires polykystiques devraient commencer sur la plus petite dose recommandée et la plus courte durée de traitement pour le premier cours de traitement.
Si l'élargissement de l'ovaire survient, le traitement Clomid supplémentaires ne devraient pas être donné que lorsque les ovaires sont retournés à la taille de prétraitement, et la posologie ou la durée du prochain cours devrait être réduit. L'élargissement et la formation de kystes ovariens associés au traitement par Clomid régresse habituellement spontanément en quelques jours ou quelques semaines après l'arrêt du traitement. Le bénéfice potentiel du traitement par Clomid ultérieur dans ces cas doivent être supérieurs au risque. Sauf indication chirurgicale pour une laparotomie existe, l'élargissement kystique devrait toujours être gérée de façon conservatrice.
Une relation de causalité entre l'hyperstimulation ovarienne et le cancer de l'ovaire n'a pas été déterminée. Toutefois, en raison d'une corrélation entre le cancer de l'ovaire et nulliparité, l'infertilité et l'âge a été suggéré, si des kystes de l'ovaire ne régressent pas spontanément, une évaluation approfondie doit être réalisée pour exclure la présence d'une néoplasie ovarienne.